什么是国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书?
国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书怎么获取?企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员(ISO17025内审员)资格证书证书?
第三步:受理决定
申请受理要求
使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求。
• 对于能够溯源至 SI 单位的仪器设备 ,实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL01- G002《测量结果的溯源性要求》中的规定。
✓ 中国计量科学研究院或其他签署国际计量委员会 (CIPM) 《国家计量基 (标) 准和 NMI 签发
的校准与测量证书互认协议》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互认范围内提供的校准服务;
✓ 获得CNAS认可或由签署国际实验室认可合作组织互认协议 (ILAC MRA) 或者ILAC承认的区
域认可合作组织互认协议的认可机构认可的校准实验室在认可范围内提供的校准服务;
第三步:受理决定
申请受理要求
使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求。
◆ 法定计量机构在授权范围内依据相关法律法规对属于强制检定管理的计量器具实施的检 定 ,应索取并保存该法定计量机构的资质证明与授权范围。
◆ 用于计量溯源的"检定证书"应包含详细的测量结果等信息 ,若测量结果未包含不确定 度信息 ,应索取或评定其不确定度。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围:
适用于国家认可实验室,长期有效,全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用:
800元/人,费用包含:培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第一步:建立管理体系
1.2 实验室在建立管理体系时 , 除满足基本认可准则的要求外 ,还要根据所开展的检测/校准/ 鉴定活动的技术领域 , 同时满足 CNAS 基本认可准则在相关领域应用说明、 相关认可要求的 规定。
• CNAS 部分认可规范文件中也有对体系文件的要求;
• CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》中要求"合格评定机构应对 CNAS 认 可标识使用和状态声明建立管理程序 , 以保证符合本规则的规定 ,且不得在与认可范围 无关的其他业务中使用CNAS认可标识或声明认可状态。校准实验室应建立签发带CNAS 认可标识校准标签的管理程序"等;
• CNAS-RL02《能力验证规则》中要求"合格评定机构的质量管理体系文件中 ,应有参加 能力验证的程序和记录要求 ,包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施"
第一步:建立管理体系
1.3 实验室建立管理体系文件时 ,要注意:
• 管理体系文件要完整、系统、协调 ,能够服从或服务于实验室的政策和目标;
• 组织结构描述清晰 , 内部职责分配合理;各种质量活动处于受控状态;
• 管理体系能有效运行并进行自我完善;
• 过程的质量监控基本完善 ,支持性服务要素基本有效;
• 管理体系文件要将认可准则及相关要求转化为适用于本实验室的规定 ,具有可操作性 ,各层 次文件之间要求一致;
• 当实验室为多场所 ,或开展检测/校准/鉴定活动的地点涉及非固定场所时 ,管理体系文件需 要覆盖申请认可的所有场所和活动。多场所实验室各场所与总部的隶属关系及工作接口描述
清晰 ,沟通渠道顺畅 ,各分场所实验室内部的组织机构 (需要时) 及人员职责明确。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1)(一)
2)1.标准架构
3)2.通用要求
4)3.结构要求
5)4.资源要求
6)5.过程要求
7)6.管理体系要求
8)7.补充要求
9)(二)内审活动的解
10)8.从外审角度理解
11)9.从管理角度理解
12)10.监督、审核、管理评审区别
13)11.内审周期
14)12.内审计划
15)13.审核目的
16)14.内审内涵
17)15.内审原则
18)第三步:受理决定
申请受理要求 (能力验证查询)
申请受理要求
申请人具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够的资源。
• 足够的资源是指有满足 CNAS 要求的人员、环境、设备设施等 ,实验室的人员数量、工作经 验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。
• 实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准或鉴定活动的人员要与实验室或其所在法人机 构有长期固定的劳动关系 ,不能在其他同类型实验室中从事同类的检测或校准或鉴定活动。
• 实验室的检测/校准/鉴定环境能够持续满足相应检测/鉴定标准、校准规范的要求;
• 实验室有充足的、与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质 ,且实验室对该 仪器设备具有完全的使用权。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表,身份证,毕业证,照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班,培训两天时间,上午九点到十一点半,下午两点到四点半
第六步:整改验收
不符合整改
对于评审中发现的不符合,实验室要及时进行纠正,需要时采取纠正措施;
整改时间要求:
• 一般情况下, CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月;
• 监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合,
要求在 1 个月内完成整改。
• 注意 CNAS 评审与其他部门委托或安排的评审联合进行时,实验室的整改期限取最短期限。
第六步:整改验收
不符合整改现场验证要求
➢ 对于涉及影响结果的有效性和实验室诚信性的不符合项;
➢ 涉及环境设施不符合要求,并在短期内能够得到纠正的;
➢ 涉及仪器设备故障,并在短期内能够得到纠正的;
➢ 涉及人员能力,并在短期内能够得到纠正的;
➢ 对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。
以上情况评审组会对不符合项的整改考虑进行现场验证,一般情况下现场验证由原评审组进行
第六步:整改验收
不符合整改
• 对评审中发现不符合的整改 , 实验室不能仅进行纠正 , 要在纠正后 , 充分查找问题形成
的原因 ,需要时制订有效的纠正措施 , 以免类似问题再次发生。
• 对于不符合 ,仅进行纠正 ,无需采取纠正措施的情况很少发生。
• 评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的 ,也可能再进行现场核查。
• 评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见 ,有可能根据实验室的整改情况而
进行修改 ,但修改的内容会通报实验室。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第八步:后续工作
定期监督评审
• 定期监督评审采用现场评审的方式 ,不需要获准认可实验室提出申请 ,评审要求和现场评审 程序与初次认可相同。
• 监督评审中发现不符合时 ,被评审方在明确整改要求后应实施纠正 ,需要时拟订并实施纠正 措施 ,纠正/纠正措施完成期限一般为 2 个月 ,对于严重不符合 ,应在 1 个月内完成。
• 评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证 ,验证活动所需费用 ,包括评审费及相关费用 等 , 由被评审实验室承担。
• 由于获准认可实验室自身的原因未能按期完成纠正/纠正措施 ,或纠正/纠正措施未能通过验 证时 , CNAS 可以视情况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。
第八步:后续工作
定期监督评审
• 定期监督评审时 ,应考虑初次评审的结果、变更情况、遵守认可规定 ,履行相关义务的情况、 认可标识/联合标识的使用情况、参加能力验证的情况等 , 尤其是能力验证结果不满意时的 纠正措施实施情况。
• 此外 ,还应关注实验室对不可获得能力验证的技术能力所制定的质量监控措施。
第三步:受理决定
申请受理要求
申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历。
• 实验室申请认可的检测/校准/鉴定项目 ,均要有相应的检测/校准/鉴定经历 ,且是实验室经 常开展的、成熟的、主要业务范围内的主要项目;
• 检测/校准/鉴定经历不要求一定是对外出具的检测/鉴定报告/校准证书;
• 如近两年没有检测/校准/鉴定经历 ,原则上该能力不予受理。
• 申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动 ,如每个月低于 1 次 ,应在认可申请时提交近期方 法验证和相关质量控制记录。
第三步:受理决定
申请受理要求
× 对特定检测/校准/鉴定项目 , 申请人由于接收和委托样品太少 ,无法建立质量控制措施的, 原则上该能力不予受理 。
× 不接受实验室只申请非主要业务的项目 ,例如生产企业的实验室不申请其生产的产品的检测 ,仅申请原材料 (进货) 检测或环保监测 (如水质) 检测;
× 不允许实验室仅申请某一产品的非主要检测项目 ,例如某一产品的外观检测 (目测) 、标志 检测等。
× 不接受实验室仅申请抽样 (采样) 能力 ,抽样采样能力要与相应的检测能力同时申请认可;
× 不接受实验室仅申请判定标准 ,要与相应的检测能力 (标准) 同时申请认可;
CNAS内审员资格证书,ISO17025内审员资格证书
关闭
资深国家级资质认定(原计量认证)评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间:2024/6/30 12:15:17